不来梅对美因茨竞猜
思默醫藥——協助研究者提升臨床試驗質量
你現在所在的位置: 首頁 | 資訊發布 | 我們的動態
資訊發布
SMO的成立與CRC

         什么是CRC?不了解臨床研究行業的人一定會問。


         CRC(clinical research coordinator)臨床協調員,在國外作為臨床試驗中的一員和一項專門的職業已有30多年歷史。最早在上世紀70年代的美國,CRC主要由護理、藥劑等醫學專業背景的人員擔任,其主要的工作范圍涉及到臨床試驗的各個方面;日本從1996年新GCP頒布,開始出現CRC。如今,CRC在臨床試驗中已占據不可或缺的穩固地位。有數據顯示在歐美、日本等國沒有CRC就不能實施臨床試驗。


         隨著中國經濟的發展、臨床試驗GCP頒布與實施,對臨床試驗實施、數據質量管理等要求的提高,已經使得醫院機構或科室越來越深刻的認識到研究質量的重要性,從而積極主動的配備CRC,甚至有些時候我們會把醫院及科室是否擁有CRC作為篩選中心時一個非常重要的參考因素,目前國內擁有CRC的醫院和科室數量并不多,CRC的存在可以非常有效的解決這些問題。

 


         其次,隨著中國臨床試驗環境的優化,中國CRA素質和能力的綜合提升等積極影響因素,近年來global項目越來越重視中國的市場,這些項目的臨床過程更復雜、知情同意的過程更規范、中心實驗室管理要求更高,這就讓CRC的使用成為一種積極態勢。


         最后,隨著中國近幾年造成重大公眾影響的藥物安全事件的影響,臨床研究各方參與人員都已開始正向面對臨床試驗,也充分的認識到臨床研究是真正科學、嚴謹的事情。所以申辦者的重視程度、費用投入等都顯著提高;但是中國的醫療模式和國外的差異卻是在短期內無法改變的現狀,中國的人口、有限的醫療資源、高度集中的就診模式、使得中國臨床試驗都集中在一、二線的高端醫院,然而這些醫院的醫生常規醫療工作就比較繁重,從而導致一個普遍的問題:“臨床研究只是副業”、“臨床試驗是醫生的包袱”,這些因素直接導致作為研究者的醫生,在整個研究中的投入和參與不足,無法有效執行臨床試驗操作最關鍵的環節。而CRC的出現可最為直接有效地解決這一問題,這一點也被越來越多的申辦者認可,因此CRC的需求日益增多。


         在這樣繁復的大背景下,我公司SMO(Site Management Organization)公司成立了!目前公司共有員工數六十余人,分布在全國二十余個地區。與CRO代表申辦者利益,行使部分申辦者職責相對應,SMO是服務于臨床試驗機構的組織,主要通過派遣CRC來協助研究者做非醫學性判斷的工作。如此一來,沒有時間、缺乏培訓、操作不規范、積極性差、數據缺乏可靠性等目前困擾中國臨床研究的幾大現狀將得到根本性的改善。中國臨床試驗質量的提高關鍵在醫院,核心是醫生的水平,要吸引醫生積極從事藥物臨床試驗工作,既要靠政策、機制支持,也要靠市場調節,而這才是SMO存在的真正意義!相信,隨著經驗的不斷積累,SMO與CRC在未來的一段時間內將會成為解決臨床試驗質量問題的關鍵,中國的CRC也將會在其職業道路上越走越好!

浙公網安備 33010802008043號 浙ICP備11043991號-3 版權所有:2000-2011? 杭州思默醫藥科技有限公司
不来梅对美因茨竞猜 内蒙古11选5一定牛遗漏 大富豪棋牌 电脑刷什么赚钱软件哪个好 波克城市波克棋牌下载 地下城学什么副职业赚钱 秒速时时个位杀号 甘肃11选5助手 现在赚钱怎么越来越难 网上信誉搏彩平台排行 日本av女优下载地址谁能给一个 pk10直播现场 时时彩定位一码计算法 av女优电影下载地址兽皇 梦幻手艺考古赚钱不 鼎越彩票 云南十一选五手机版